辉瑞公司申请儿童疫苗批准 5岁以下幼童最快3月可接种
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辉瑞公司申请儿童疫苗批准 5岁以下幼童最快3月可接种
赌城天天报讯,周二,輝瑞公司請求美國食品和藥物管理局FDA批準針對5歲以下兒童的超低劑量COVID-19疫苗。如該申請得到批准,美國5歲以下幼童最早可能將在3月開始接種疫苗。6 C* u) k( K/ \! ]
美國5歲以下兒童是目前唯一沒有資格接種冠狀病毒疫苗的群體,大約有1900萬名。許多家長一直在敦促擴大對幼兒和學齡前兒童的注射范圍,尤其是在Omicron變種導致兒童入院創紀錄的情況下。& m+ {9 ~% D! x5 ?* f
輝瑞公司的目標是給這一目標人群注射成人劑量十分之一的疫苗。該公司表示,已經開始向FDA提交數據,預計將在幾天內完成審批過程。# P, r. |9 r7 x0 R& g5 x
許多家長關心這些孩子需要打幾針?早期的測試中,其中兩針超低劑量的劑量對嬰兒足夠強,但對學齡前兒童不夠強。輝瑞目前正在測試第三劑,預計3月底將公布數據。這意味著FDA可能會考慮現在是否批準兩劑,如果研究結果支持的話,可能會批準第三劑。
9 c' C. U& r0 u1 Y 輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·波拉在一份聲明中說,公司科學家認為這個年齡段最終將需要三次低劑量疫苗。6 `# x8 r4 r, ~. v, ?
FDA表示,將在2月中旬召集一個由獨立研究人員和醫生組成的小組,幫助審查輝瑞的數據。8 _8 X8 f, E- ]. ?, |; H
新的疫苗數據需要等待多長時間,以及需要多少數據,FDA監管機構將更積極地應對令衛生專家困惑的一些問題。7 C- X3 p* \9 q) T4 H. f
FDA的最終決定可能會在一個月內做出,疾病控制和預防中心也須予以確認。
4 F* _/ K. o) O. r3 \' X$ D% |8 | 拜登政府一直在努力加快批準為兒童接種COVID-19疫苗,這將對于開設學校和日托中心并保持它們的開放至關重要,並將父母從照顧孩子的職責中解放出來,讓他們能夠重返工作崗位。2 Z1 R! [+ Q7 `( m) w
然而,目前兒童的疫苗接種率低于其他年齡組。美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)的數據顯示,截至上周,只有20%的5至11歲兒童和略多于一半的12至17歲兒童接種了疫苗,相對成人上述接種率仍比較低(目前近四分之三的成年人接種了疫苗)。 |
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